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弊社は創業(1964)以来、医療機器用トランスの製造一筋に携わって参りました。
その間、UL544(従来の医用安全規格)のSP申請による規格取得をして参りましたが、近年医療機器が多様化すると共に、医用安全規格UL2601-1を中心にIEC60601-1、JIS T0601-1等がCBスキームにより統一され、規格内容も一段と厳しくなりました、特にUL規格は”人体の保護” ”火災の防止”が最大の目的から出来た安全規格である為医療機器の電源部に対する検査は非常に厳しく検査を実施されます、当然ながら時間と経費がかかります、この様な事情から、顧客より汎用性のある規格取得済みトランスの要求があり、8機種の規格品を全てB種絶縁でUL2601-1、IEC60601-1、の規格を取得しました、薬事法に関してもJIS T0601-1、でCB認証証明書提出により適合となります。
また医療現場に持ち込む絶縁電源BOXも汎用化した用途に適合するべく電気用品安全法によるPSEマークを取得しました。
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